Аналоги инсулина — как найти замену
Дата обновления: 12.09.2019
В терапии сахарного диабета используются инъекции искусственного инсулина. Это химическое вещество, действие которого сходно с природным гормоном.
Фармацевтическая промышленность выпускает несколько препаратов, которые воздействуют на организм, как природный гормон.
Пациентам важно знать, чем различаются эти препараты, какие особенности использования они имеют, а также — их цену. Это поможет подобрать подходящее лекарственное средство.
Какие отличия имеют препараты инсулина
Использование аналогов инсулина для лечения сахарного диабета – распространенная медицинская практика. Синтетические препараты снижают концентрацию глюкозы в крови и приводят к нормальным показателям глюкозы.
Достоинства заменителей инсулина:
- удобство использования;
- безопасное воздействие на организм пациента;
- можно сочетать инъекции и естественную выработку гормона поджелудочной железой;
- быстрое достижение результата.
Пациенты, которым диагностирован 2 тип сахарного диабета — употребляют таблетки на первых этапах лечения. Но с развитием болезни и у них возникает потребность в дополнительном введении искусственного инсулина.
При диабете 1 типа также иногда возникает необходимость заменить один препарат на другой. Эту потребность можно определить по симптомам:
- быстрые темпы уменьшения остроты зрения;
- плохое самочувствие и нарушение работы систем органов;
- у пациента отмечаются резкие перепады концентрации глюкозы в крови.
Помимо этого синтетические инсулинзаменители помогают избежать побочных эффектов использования естественного гормона.
Недостатки введения природного инсулина:
- долгое время ожидания эффекта;
- долгая продолжительность работы.
Среди аналогов инсулина популярностью пользуются:
- Хумалог;
- Аспарт;
- Глузилин;
- Лантус;
- Детемир;
- Хумалог микс 25.
Хумалог
Действующий компонент препарата Хумалог – инсулин лизпро. Он снижает уровень свободной глюкозы в крови и нормализует показатели.
Способы применения Хумалога:
- инъекция;
- инфузия (с помощью инсулиновой помпы).
Дозировку препарата, продолжительность лечения и режим введения инъекций определяет врач. Самостоятельно подбирать для себя схему лечения нельзя.
Достоинства препарата Хумалог:
- можно вводить препарат перед приемом пищи или сразу после него;
- Хумалог можно вводить внутривенно (после операций, при воспалительных процессах и Достоинства препарата Хумалог:
- можно вводить препарат перед приемом пищи или сразу после него;
- Хумалог можно вводить внутривенно (после операций, при воспалительных процессах и кетоацидозе).
Форма выпуска лекарства – раствор для инъекций (без цвета, без осадка или примесей).
Противопоказания к применению лекарственного средства:
- низкая концентрация сахара в крови;
- индивидуальные аллергические реакции на компоненты Хумалога.
На фоне терапии этим заменителем инсулина могут возникать побочные действия:
- гипогликемия;
- гипогликемическая кома;
- летальный исход на фоне комы;
- крапивница;
- аллергическая сыпь;
- снижение уровня кровяного давления;
- дыхательная недостаточность;
- отек Квинке.
Цена Хумалога варьирует от 1800 до 2000 рублей.
Аспарт
Активный компонент препарата – инсулин аспарт. Действие этого препарата направлено на инсулиновые рецепторы. В результате происходит ускорение транспорта молекул глюкозы через мембраны клеток. Уровень сахара в крови понижается и состояние человека нормализуется. Аспарт подходит для пациентов, у которых есть 1 тип сахарного диабета.
Противопоказания:
Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф. Это уникальное средство:
- Нормализует уровень глюкозы в крови
- Регулирует функцию поджелудочной железы
- Снимате отечность, регулирует водный обмен
- Улучшает зрение
- Подходит для взрослых и для детей
- Не имеет противопоказаний
Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.
Льготная цена для больных диабетом!
Купить со скидкой на официальном сайте
- низкий уровень глюкозы в крови;
- аллергия на компоненты препарата;
- детям до 6 лет;
- беременность у женщин;
- период кормления грудью.
На фоне приема Аспарта могут проявляться побочные эффекты в работе зрительной и нервной систем, а также на кожных покровах.
Способы введения Аспарта:
- инъекции шприцом в подкожную жировую клетчатку;
- инъекции шприц-ручкой;
- при помощи помп;
- внутривенно (только в медицинских учреждениях).
Нельзя использовать несколько препаратов в сочетании с Аспартом при введении его через помпу.
На первых этапах терапии Аспартом рекомендуется отказаться от управления автомобилем и от дел, которые требуют высокой концентрации внимания. В первые недели его применения снижается острота зрения.
Цена от 1500 до 1800 рублей.
Глулизин
Действующее вещество препарата — инсулин глулизин. Начало работы Глулизина происходит через 10-15 минут после введения. Действие лекарства направлено на:
- увеличение активности поглощения глюкозы клетками;
- уменьшение синтеза сахара в печени.
Назначается пациентам с 1 и 2 видом сахарного диабета. Как и другие аналоги инсулина, Глулизин имеет противопоказания. Его нельзя применять при аллергии на компоненты и изначальном низком уровне сахара в крови.
Побочное действие Глулизина:
- нарушение сна;
- нарушение концентрации внимания;
- аллергическая сыпь и крапивница;
- психоэмоциональное напряжение;
- тремор конечностей;
- тошнота и рвота;
- сильные головные боли;
- снижение остроты зрения;
- потеря сознания;
- летальный исход.
Этот аналог инсулина в 2 раза быстрее абсорбируется клетками, чем природный гормон. В результате нужный эффект достигается быстрее.
Цена 2300 рублей.
Лантус
Действующее вещество препарата — инсулин гларгин. По продолжительности работы Лантус – аналог длительного действия. Выпускается в виде растворов для инъекций. Внутри ампулы находится прозрачный раствор без окраски.
Этот аналог нельзя использовать при:
- наличии аллергии на активные и вспомогательные ингредиенты препарата;
- беременности у женщин;
- детям, возраст которых меньше 6 лет.
Лантус может вызывать побочные действия во время лечения. Они типичны для всех аналогов инсулина – ухудшение зрения, сыпь на коже или крапивница, резкое снижение концентрации сахара.
Дозировка препарата и схема приема определяется врачом. Если пациент заменяет Лантусом другой препарата инсулина, то необходимо проконсультироваться у специалиста, чтобы скорректировать дозу инъекции.
Нельзя изменять рекомендованную дозировку препарата. Это может стать причиной опасных для жизни последствий. Лантус нельзя смешивать с другими аналогами инсулина и сахароснижающими препаратами.
Цена препарата 4500 рублей.
Детемир
Относится к группе инсулинов длительного действия. Активный компонент – инсулин детемир. Инъекции препарата проводятся 1 или 2 раза в сутки. Частота введения определяется степенью тяжести болезни.
На фоне приема препарата могут возникать такие побочные действия:
- резкое снижение концентрации глюкозы в крови;
- гипогликемическая кома;
- смерть на фоне комы;
- психоэмоциональное напряжение (нервозность, тревожность, чувство страха);
- нарушения сна;
- нарушение концентрации внимания;
- зрительные патологии;
- сыпь на коже и крапивница;
- отеки в месте введения препарата.
Помимо этого, у пациентов, которые используют этот аналог — отмечается увеличение массы тела в период лечения.
Форма выпуска – прозрачный раствор для инъекции.
Цена препарата Детемир 2800 рублей.
Хумалог микс 25
В составе этого аналога активным компонентом является двухфазный инсулин лизпро. Как и другие виды инсулина, Хумалог микс 25 вводится в подкожную жировую клетчатку в области бедра, живота или ягодиц. Дозировка препарата назначается каждому пациенту индивидуально.
Запрещено попадание препарата в кровеносные сосуды. Неправильное введение провоцирует гипогликемию и кому. В особо тяжелых случаях может произойти летальный исход.
https://www.youtube.com/watch?v=-jaH6PsiR80
Форма выпуска – суспензия для инъекций. Препарат необходимо хранить в холодильнике, но перед использованием обязательно прогреть в руках.
Противопоказания:
- низкий уровень сахара в крови;
- аллергия на компоненты препарата;
- опухоль β-клеток островков Лангерганса.
Побочные действия:
Побочные действия:
- аллергическая сыпь или крапивница;
- отек Квинке;
- дыхательная недостаточность;
- головокружение;
- уменьшение остроты зрения.
Этот аналог нельзя использовать беременным женщинам и детям, возраст которых меньше 6 лет. Цена лекарственного средства Хумалог микс 25 в пределах 1700-1900 рублей.
Аналоги инсулина часто используются в лечении сахарного диабета 1 или 2 типа. Многие заменители позволяют делать инъекции только 1 раз в сутки. Это удобно для пациентов. Лекарственное средство одного вида можно заметь другим, но перед этим необходимо проконсультироваться у врача.
Как и любое лекарство, аналоги инсулина нельзя принимать бесконтрольно. Только специалист может определить необходимую дозировку и схему введения гормона.
Была ли статья полезной?
Источник:
https://diabetos.ru/preparaty/analogi-insulina-kak-najti-zamenu/
Инсулин Лантус и чем его можно заменить
Искусственный инсулин необходим в лечении сахарного диабета, в особенности при инсулинозависимой форме патологии.
Фармацевтические компании предлагают широкий спектр лекарственных средств парентерального применения.
Лантус – один из препаратов, регулирующий обменные процессы углеводов и обладающий сильным гипогликемическим действием. Аналоги и заменители этого медикамента также популярны.
Показания и противопоказания
Основная цель терапии искусственным инсулином – снижение глюкозы в организме человека и предупреждение нежелательных последствий. Лантус применяется для лечения 1 и 2 типа сахарного диабета. Разрешенный возраст к применению – 6 лет. Дозировка устанавливается индивидуально, при необходимости корректируется в большую или меньшую сторону.
Противопоказание – индивидуальная непереносимость компонентов, присутствующих в составе антидиабетического средства. Также не следует применять инсулин без предварительной консультации врача-эндокринолога. Превышение допустимой дозы или неправильное введение средства грозит развитием гипогликемии.
Введение антидиабетического препарата
При гипергликемии производится подкожная инъекция Лантусом: живот, бедра и плечи – места введения инсулинового раствора. Области инъекций следует время от времени менять, так как на месте уколов образуются мелкие подкожные гематомы.
Аналоги
Лантус не единственный препарат для лечения сахарного диабета. У него существуют заменители и аналоги, отличающиеся фирмой-производителем, стоимостью и длительностью эффекта. Аналоги различают по времени действия:
- Пролонгированные средства. К ним относится Лантус Солостар, Левемир Пенфилл и Тресиба.
- Гипогликемические ультракороткие средства. В список входят медикаменты с коротким, но не менее эффективным действием: Хумалог и Апидра.
Время воздействия пролонгированных средств – до 60 минут, терапевтический эффект стабилен и длится не менее одних суток. Ультракороткие (быстрые) препараты от диабета снижают концентрацию глюкозы практически мгновенно (до 15 минут). Эффект непродолжителен – в среднем от 5 до 8 часов, поэтому инсулин вводят несколько раз в сутки.
Левемир Пенфилл
Активным компонентом антидиабетического препарата является инсулин детемир, равный 100 МЕ организменному инсулину. Фармакологические свойства и фармакодинамика — идентичные. При парентеральном или подкожном введении происходит выработка биологических веществ, ускоряющих обменные процессы в углеводной, белкой и липидной системе.
Аналог инсулина провоцирует усиленное выделение ферментов и бета-клетки получают дополнительную энергию, обеспечивая медленный доступ к периферии органов-мишеней. Реализуется в виде индивидуального шприца-ручки.
Левемир Пенфилл применяется при сахарном диабете 1, 2 и гестационного типа. Средняя стоимость по МСК составляет – 3000 рублей за 5 шприцов-ручек. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется в следующих случаях:
- интенсивные физические нагрузки,
- заболевания инфекционной этиологии,
- отсутствие терапевтического эффекта,
- нарушение рациона питания,
- дисфункция печени и почек.
Самостоятельная коррекция недопустима. Выраженная гипогликемия или резкое падение сахара связаны с передозировкой медикамента, аналогичный эффект происходит в случае его внутривенного введения, что не допустимо. Аналог имеет общие черты, различие заключается в цене.
Тресиба
Популярный заменитель противодиабетического лекарственного препарата. Гипогликемический эффект наблюдается через 40 минут после введения и сохраняется в течение 25 часов.
Тресиба – аналоговый инсулин поджелудочной железы человека. Выведен методом генной инженерии из дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий – штамм Saccharomycescerevisiae.
Гипогликемический лекарственный препарат получил много положительных отзывов от пациентов с эндокринными нарушениями.
Состав медикамента представлен действующим компонентом – инсулина деглудек в дозировке 100 и 200 МЕ (в 1 мл). Медикамент представляет собой шприц-ручку с небольшой иглой. Подкожное введение преимущественно осуществляется на передней стенке живота.
Поступивший извне аналог инсулина вступает в реакцию с клетками жировой и мышечной ткани диабетика, замедляя синтез гликогена и восстанавливая углеводный баланс. Стоимость (для МСК) составляет от 7200 до 8500 руб. за 5 шприц-ручек (в одном картридже имеется 3 мл действующего компонента).
Лантус или Тресиба — что лучше
Инсулин Тресиба и Лантус – взаимозаменяемые препараты для инъекций при сахарном диабете. Чтобы понять какой медикамент обладает большей эффективностью, нужно провести сравнительный анализ.
Характеристика Лантус Тресиба Действующий компонент Аналог инсулина, выделенный из поджелудочной железы человека — Гларин Деглудек — видоизмененная структура молекул инсулина, выделенная из штаммов бактерий Длительность Терапевтический эффект сохраняется до 29 часов ТЭ стабилен в течение 35 часов Путь ведения Внутривенные и подкожные инъекции Только подкожное применение Побочные действия Гипогликемия Возможная аллергическая реакция Тип сахарной болезни 1, 2 и гестационный тип Инсулинозависимый и инсулиннезависимый тип Особые указания Разрешен к применению детям с шестилетнего возраста Не рекомендован к использованию у лиц моложе 18 лет, беременных и пациентов с тяжелой печеночной патологией Ценовая политика От 3500 руб. за 3 мл (в количестве 5 шприц-ручек) От 7000 руб. за тот же объем Из таблицы видно, что аналог Лантуса имеет как преимущества, так и недостатки. Врачи не рекомендуют самостоятельно принимать решение о смене лекарственного препарата.
Мнение врачей
Специалисты при выборе терапии руководствуются состоянием пациента и формой патологии. Так как Лантус снят с производства, то врачи обращаются к аналогичным препаратам.
В большинстве случаев преимущество отдается Тресиба или Левемир (еще один заменитель российского производства).
Тресиба обладает сверхдлительным действием, что значительно облегчает состояние диабетика и снижает риск развития негативных явлений.
Также врачи отмечают, что инсулиновые подкожные инъекции – действенный способ снизить концентрацию глюкозы в крови, но не стоит забывать о физических нагрузках и контроле за массой тела.
Инъекции инсулиновыми заменителями Лантуса заполучили положительные отзывы среди пациентов с эндокринной патологией.
При тяжелом течении сахарного диабета и невозможности производить лечение пероральными сахароснижающими средствами, появляется необходимость во введении инсулина. В таких случаях специалисты назначают аналогичные Лантусу препараты.
Источник:
http://DiabetSahar.ru/preparaty/insulin-lantus-i-chem-ego-mozhno-zamenit.html
Аналоги инсулина: чем можно заменить ваш препарат
Для избавления от сахарного диабета в медицинской практике принято применять аналоги инсулина.
С течением времени такие лекарственные препараты становятся все более популярными среди врачей и их пациентов.
Подобную тенденцию можно объяснить:
- достаточно высокой эффективностью инсулина промышленного производства;
- отличным высоким профилем безопасности;
- удобством применения;
- возможностью синхронизировать инъекции препарата с собственной секрецией гормона.
Больные сахарным диабетом второго типа спустя некоторое время вынуждены переходить от таблеток, снижающих сахар крови, к инъекциям гормона инсулин. Поэтому вопрос выбора оптимального препарата для них первоочередной.
Особенности современных инсулинов
В применении человеческого инсулина существуют некоторые ограничения, например, медленное начало воздействия (диабетик должен делать укол за 30-40 минут до приема пищи) и слишком продолжительное время работы (вплоть до 12 часов), что может становиться предпосылкой запоздалой гипогликемии.
Еще в конце прошлого века возникла необходимость разработать аналоги инсулина, которые будут лишены названных недостатков. Инсулины короткого воздействия стали производиться с максимальным сокращением периода полувыведения.
Это приблизило их к свойствам нативного инсулина, который может быть инактивирован уже спустя 4-5 минут после поступления в кровоток.
Беспиковые варианты инсулина могут равномерно и плавно всасываться из подкожно-жировой клетчатки и не провоцировать ночную гипогликемию.
В последние годы произошел существенный рывок в фармакологии, ведь отмечено:
- переход от кислых растворов к нейтральным;
- получение человеческого инсулина при помощи технологии рекомбинантной ДНК;
- создание качественных заменителей инсулина с новыми фармакологическими свойствами.
Аналоги инсулина изменяют время действия человеческого гормона для обеспечения индивидуального физиологического подхода к терапии и максимального удобства для диабетика.
Препараты дают возможность достичь оптимального баланса между рисками перепада уровня сахара крови и достижением целевого показателя гликемии.
Современные аналоги инсулина по времени своего действия принято делить на:
- ультракороткие (Хумалог, Апидра, Новорапид Пенфилл);
- пролонгированные (Лантус, Левемир Пенфилл).
Кроме этого, существуют комбинированные препараты заменителей, которые являют собой смесь ультракороткого и пролонгированного гормона в определенном соотношении: Пенфилл, Хумалог микс 25.
Хумалог (лизпро)
В структуре этого инсулина была изменена позиция пролина и лизина. Отличие препарата от растворимого человеческого инсулина – слабая спонтанность межмолекулярных ассоциаций. Ввиду этого, лизпро быстрее может всасываться в кровоток диабетика.
Если колоть препараты в одинаковой дозировке и в одно и то же время, то именно Хумалог даст пик в 2 раза скорее. Этот гормон намного быстрее элиминируется и спустя 4 часа его концентрация приходит к изначальному показателю. Концентрация же простого инсулина человека будет сохранена в пределах 6 часов.
Сравнивая лизпро с простым инсулином короткого срока воздействия, можно сказать, что первый намного сильнее может подавлять продуцирование глюкозы печенью.
Существует еще одно преимущество препарата Хумалог – он более предсказуем и может облегчать период адаптации дозировки к пищевой нагрузке. Для него характерно отсутствие изменений в продолжительности воздействия от увеличения объема вводимого вещества.
Применяя простой инсулин человека, продолжительность его работы может варьироваться в зависимости от дозы. Именно от этого и возникает средняя продолжительность от 6 до 12 часов.
При увеличении дозировки инсулина Хумалог длительность его работы остается практически на одном уровне и будет равняться 5 часам.
Из этого следует, что с повышением дозы лизпро риск запоздалой гипогликемии не повышается.
Аспарт (Новорапид Пенфилл)
Этот аналог инсулина способен практически идеально имитировать адекватный инсулиновый ответ на употребление пищи. Его короткий срок действия обуславливает относительно слабый эффект между едой, что и дает возможность получить максимально полный контроль над сахаром крови.
Если сравнивать результат лечения аналогами инсулина с обычным человеческим инсулином короткого действия, то будет отмечено существенное увеличение качества контроля постпрандиальных показателей уровня сахара крови.
Комбинированное лечение препаратами Детемир и Аспарт дают возможность:
- практически на 100 % нормализовать дневной профиль гормона инсулин;
- качественно улучшить уровень гликозилированного гемоглобина;
- существенно снизить вероятность развития гипогликемических состояний;
- уменьшить количество амплитуды и пиков концентрации сахара в крови диабетика.
Примечательно, что за время терапии при помощи базально-болюсных аналогов инсулина средний прирост массы тела был значительно ниже, нежели за весь период динамического наблюдения.
Глулизин (Апидра)
Аналог человеческого инсулина Апидра являет собой препарат ультракороткого срока воздействия.
По своим фармакокинетическим, фармакодинамическим характеристикам и по биодоступности Глулизин равноценен Хумалогу.
По своей митогенной и метаболической активности гормон ничем не отличается от простого инсулина человека. Благодаря этому возможно его использовать продолжительное время, причем абсолютно безопасно.
Как правило, Апидру следует применять в сочетании с:
- человеческим инсулином продолжительного срока воздействия;
- аналогом базального инсулина.
Кроме этого, для препарата характерно более быстрое начало работы и меньшая ее продолжительность, нежели у обычного человеческого гормона.
Он дает возможность больным сахарным диабетом проявлять большую гибкость в использовании его во время еды, нежели человеческий гормон.
Инсулин начинает свое воздействие сразу же после введения, причем уровень сахара крови падает спустя 10-20 минут после того, как Апидра была введена подкожно.
Чтобы избежать состояний гипогликемии у пациентов преклонного возраста, медики рекомендуют введение препарата сразу же после приема пищи или одновременно с ним. Сниженный срок действия гормона помогает избежать так называемого эффекта «наложения», что дает возможность предупредить гипогликемию.
Глулизин может быть эффективным для тех, кто страдает избыточной массой тела, ведь его применение не вызывает дальнейшее повышение веса. Препарат характеризуется быстрым наступлением максимальной концентрации по сравнению с иными типами гормонов регуляр и лизпро.
Апидра идеально подходит страдающим лишним весом различной степени благодаря высокой гибкости в использовании. При ожирении висцерального типа скорость всасывания препарата может варьироваться, затрудняя прандиальный гликемический контроль.
Детемир (Левемир Пенфилл)
Левемир Пенфилл – это аналог инсулина человека. Он отличается средней продолжительностью работы и не имеет пиков. Это помогает обеспечить базальный гликемический контроль в течение суток, но при условии двукратного применения.
При подкожном введении Детемир образовывает вещества, которые связываются с альбумином сыворотки в интерстициальной жидкости. Уже после переноса посредствам капиллярной стенки инсулин повторно связывается с альбумином в кровотоке.
В препарате только свободная фракция является биологически активной. Поэтому связывание с альбумином и его медленный распад обеспечивает продолжительную и беспиковую работу.
Инсулин Левемир Пенфилл воздействует на организм больного сахарным диабетом плавно и восполняет его полную потребность в базальном инсулине. Он не предусматривает встряхивания перед подкожным введением.
Гларгин (Лантус)
Заменитель инсулина Гларгин действует ультрабыстро. Этот препарат хорошо и полностью может быть растворим в среде слабокислой, а в нейтральной среде (в подкожно-жировой клетчатке) растворяется плохо.
Сразу же после подкожного введения Гларгин вступает в реакцию нейтрализации с формированием микропреципитации, которая необходима для дальнейшего высвобождения гексамеров препарата и их расщепления на мономеры и димеры гормона инсулин.
Благодаря плавному и постепенному поступлению Лантуса в кровоток больного сахарным диабетом его циркуляция в русле происходит в течение 24 часов. Это дает возможность производить инъекцию аналогов инсулина только единожды в сутки.
При добавлении незначительного количества цинка обеспечивается кристаллизация инсулина Лантус в подкожном слое клетчатки, что дополнительно удлиняет время его абсорбции. Абсолютно все из названных качеств этого препарата гарантируют его плавный и полностью беспиковый профиль.
Работать Гларгин начинает уже спустя 60 минут после подкожной инъекции. Устойчивая его концентрация в плазме крови пациента может наблюдаться через 2-4 часа с того момента, как была введена первая доза.
Не завися от точного времени укола этого ультрабыстрого препарата (утро или вечер) и непосредственного места инъекции (живот, рука, нога), продолжительность воздействия на организм будет составлять:
- средняя – 24 часа;
- максимальная – 29 часов.
Замена инсулина Гларгин может полностью соответствовать физиологическому гормону по своей высокой эффективности, ведь препарат:
- качественно стимулирует потребление сахара зависимыми от инсулина периферическими тканями (в особенности жировой и мышечной);
- ингибирует глюконеогенез (снижает уровень глюкозы в крови).
Кроме этого, препарат существенно подавляет процесс расщепления жировой ткани (липолиз), разложение белка (протеолиз), усиливая при этом продуцирование мышечной ткани.
Медицинские исследования фармакокинетики Гларгина показали, что беспиковое распределение этого препарата дает возможность практически на 100% имитировать базальную выработку эндогенного гормона инсулин в течение 24 часов. При этом в значительной мере снижается вероятность развития гипогликемических состояний и резкие скачки уровня сахара крови.
Какой лучше инсулин?
Если сравнивать фармакокинетику рассматриваемых препаратов, то их назначение лечащим врачом вполне оправдано при сахарном диабете, как первого, так и второго типа. Существенное различие этих инсулинов – отсутствие увеличения массы тела на фоне проводимого лечения и уменьшение количества ночных перепадов концентрации глюкозы в крови.
Кроме этого, важно отметить необходимость только однократного введения в течение суток, что намного удобнее для пациентов.
Особенно высока эффективность аналога человеческого инсулина Гларгин в комбинации с метформином для больных вторым типом диабета.
Исследования показали существенное снижение именно ночных скачков концентрации сахара. Это помогает достоверно нормализовать суточную гликемию.
Было исследовано сочетание Лантуса с пероральными лекарственными средствами для снижения сахара крови у тех пациентов, у которых не удается компенсировать диабет.
Им необходимо назначать Гларгин как можно раньше. Этот препарат может быть рекомендован при лечении у доктора эндокринолога и врача общей практики.
Интенсивная терапия с применением Лантуса дает возможность существенно улучшить контроль гликемии у всех групп пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Источник:
http://diabethelp.org/kolem/analogi-insulina.html
Больным сахарным диабетом в разных регионах России стали выдавать инсулин отечественного производства вместо привычных европейских препаратов.
Диабетики первого типа бьют тревогу: замена оригинального инсулина на биоаналог без наблюдения врача может привести к тяжелой аллергии и развитию осложнений.
Больные поставлены перед выбором: решиться на бесконтрольный эксперимент над здоровьем или покупать инсулин за свой счет, тратя огромные деньги.
У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита.
У Новорапида (инсулин Аспарт) патентная защита заканчивается летом следующего года. Это значит, что любой фармпроизводитель вправе создавать свою версию – так называемый биосимиляр.
Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят.
Российская компания «Герофарм» уже производит биоаналоги Гларгина и Лизпро – Ринглар и Ринлиз. Летом «Герофарм» готов выпустить на рынок биоаналог Новорапида (инсулин Аспарт) – инсулин Ринасп.
Инсулиновая помпа
Проблема в том, что, в отличие от дженериков (аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем), биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу.
Это медицинская биотехнология – метод производства лекарства из живых клеток (бактерий, вирусов, грибов), где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата.
Именно поэтому, считают ученые, «сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров».
Однако региональные министерства и комитеты по здравоохранению закупают препараты по международному непатентованному наименованию, то есть уже сейчас инсулинозависимым пациентам может достаться не привычный оригинальный препарат, а новый биосимиляр. И если смотреть в закупках, то, например, в Саратовской области биосимиляр Гларгин производства Уфы уже вытеснил оригинальный Лантус.
Хумалога не будет?
В конце ноября в саратовское сообщество родителей детей, больных сахарным диабетом, обратился Алексей Пустовалов из Воронежа: его сыну перестали выписывать инсулин Хумалог. Говорили – на складе нет и в ближайшее время не появится.
– Запас Хумалога (это ультракороткий инсулин, который мы колем сыну «на еду») мы собирали по сообществам диабетиков по всей стране, – объясняет Алексей.
– Слава богу, люди в помощи не отказывают – теперь у нас сформирован запас на ближайшие полгода. Впрочем, это нас не спасёт.
Воронежские эндокринологи говорят, что после Нового года Хумалога больше не будет, станут закупать его биоаналог российского производства. Поэтому по совету врачей будем переводить сына на Новорапид.
В Карелии биоаналог Хумалога – инсулин Ринлиз российской компании «Герофарм» – больным сахарным диабетом выдают с октября этого года. Ольга Охотникова, чья девятилетняя дочь болеет сахарным диабетом уже пять лет, ведет «ВКонтакте» группу «ДИА Петрозаводск».
– В Карелии, видимо, решили поставить эксперимент: малышей переводят на российские инсулины, – говорит она. – В октябре детям стали выдавать Ринлиз. Родители отказываются. Предпочитают покупать оригинальные препараты за свой счет.
Ольга Охотникова с дочерью
В Саратовской области и Алтайском крае вместо Лантуса – инсулина продленного действия – родителям детей-диабетиков начали выдавать его биоаналог Гларгин, производства компании «УфаВИТА».
Я не хочу экспериментировать на ребенке
– Я, конечно, его брать не стала, – говорит Юлия Новохатняя из Алейска, Алтайского края. – Хотя в аптеке объясняли, что Лантус и Гларгин – это одно и то же. Стала звонить в крайздрав.
Там сказали: надо пройти врачебную экспертизу. Эндокринолог должен написать заключение, почему не подходит именно этот инсулин. А для этого его нужно попробовать, «может быть, подойдет».
Но я не хочу экспериментировать на ребенке.
В Саратовской области эндокринологи советуют отказываться от препарата отечественного производства, если в выписке из стационара указано не действующее вещество, а торговое наименование препарата.
Травма головы от смены инсулина
Татьяна Петрова из Саратова уверена, что переход с инсулина на инсулин должен происходить под контролем врача. Её сын заболел сахарным диабетом первого типа 13 лет назад.
С инсулином Новорапид удалось наладить хорошую компенсацию и избежать серьезных гипогликемий (низкого сахара в крови, чреватого потерями сознания и даже комой. – Прим. РС).
Единственный раз мальчик вынужденно сменил препарат, и это закончилось травмой.
Я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои
– У моего ребенка есть особенность – у него инсулин «разворачивается» (начинает действовать. – Прим. РС) очень быстро, – объясняет Татьяна. – Он вводит препарат после того, как поест. Однажды в Саратове долгое время не было Новорапида. И нам посоветовали попробовать Хумалог. Отличительная особенность этого инсулина – он действует быстрее.
Мой ребенок подстраховался – выдержал паузу после того как поел, подколол инсулин. Стоит, нормально со мной разговаривает. И вдруг в один момент выгнулся назад дугой и рухнул на пол. Хумалог и после еды умудрился загнать его в тяжелую гипогликемию. Результат – травма головы и выбитый палец на правой руке.
С тех пор я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои.
Татьяна Петрова
Татьяна уверена, что нельзя просто заменить оригинальный препарат на его биоаналог. С научными статьями в руках она доказывает, что биосимиляр по своему воздействию может здорово отличаться от оригинала.
– Собрать любую молекулу вещества не трудно, – говорит она. – Вопрос в степени очистки субстанции – сколько там останется белковых «хвостов», провоцирующих аллергию, и от того, какие будут применяться консерванты, которые тоже могут вызывать реакцию. Чем ниже степень очистки, тем дешевле производство.
– У меня вопрос: почему наши биоаналоги почти в два раза дешевле оригиналов? – задается вопросом Дина Доминова из Москвы, диабетик с 23-летним стажем. – На чем производители экономят и не выйдет ли эта экономия мне боком? Я имею право это знать.
Никто из диабетиков в глаза не видел клинических исследований российских биоаналогов инсулинов, отмечает Дина. А без клинических испытаний невозможно прогнозировать, как будет работать биосимиляр.
Инсулин – это не еда, это препарат, от которого зависят мои здоровье и жизнь
– Если по Хумалогу, Новорапиду, Апидре и другим оригинальным инсулинам результаты клинических испытаний есть в открытом доступе, то по биоаналогам, произведенным в России, их нет, – объясняет Дина Доминова. – Кроме того, у меня инсулиновая помпа. Исследования этих препаратов на помпе не проводились в принципе.
– Но какая разница, если это по сути один и тот же инсулин – Лизпро меняют на Лизпро, а Гларгин на Гларгин? Почему важен производитель?
– После введения санкций у нас в России есть продукты, которые называются «сыр» и «хлеб». Но похож ли этот «сыр» на нормальный сыр? Инсулин – это не еда, это препарат, от наличия и качества которого зависят мои здоровье и жизнь.
Расходные материалы к инсулиновой помпе
– Я, честно говоря, пока ничего не могу сказать о биосимилярах, – говорит детский эндокринолог, доктор медицинских наук Надежда Райгородская из Саратова. – Мы с ними не работали, информации и опыта применения у нас пока нет.
Но несколько лет назад была похожая ситуация с гормоном роста Ростан. До его появления мы назначали гормоны роста европейских производителей. Когда появился отечественный препарат, к нему было настороженное отношение.
Но его применение широко обсуждали, в клинических испытаниях участвовали и наши пациенты. Прошло несколько лет, прежде чем настороженность пропала, и пациенты стали применять его без опасений.
Он себя зарекомендовал как хороший препарат – дети от него растут, побочных эффектов мы не наблюдаем. Конечно, есть и те, кто хотел бы использовать европейские препараты. Но сейчас выписывают только Ростан.
История с гормоном роста – любимый аргумент сторонников импортозамещения в фармацевтике. Но диабетиков он убеждает не вполне.
Дина Доминова
– На дне диабета в Доме ученых в Москве выступала Валентина Петеркова (академик РАН, специалист по детскому диабету. – Прим. РС), – говорит Дина Доминова. – Она вежливо нам сказала, что мы такое уже проходили с гормоном роста, когда всех в нем нуждающихся переводили на отечественный препарат.
Много было возмущений, но тем не менее всех на него перевели. Была ли альтернатива, спросили мы. Нет, альтернативы не было. Импортные гормоны просто перестали завозить в Россию. Когда у тебя выбор – колоть хоть какой-то препарат или никакого, понятно, что ты выберешь хоть какой-нибудь.
Далее она сказала, что, если вы обнаружили у себя аллергию на биосимиляр, приезжайте к нам в Эндокринологический научный центр (ЭНЦ), будем разбираться. То есть, положим, ребенок или взрослый из Владивостока, с Сахалина, должен сначала получить направление, подождать очередь месяца три, прилететь в Москву и начать обследование.
А что делать эти три месяца, что ты ждешь очереди? Колоть препарат, на который у тебя аллергия? Или покупать за свои?
О том, что должна быть свобода выбора препаратов, говорят все без исключения диабетики: и те, кто готов попробовать перейти на российские инсулины, и те, кого это пугает.
– Для нас, диабетиков, важна компенсация, – говорит диабетик и инстаграм-блогер Нюра Шарикова.
– У кого-то может быть аллергия и на импортный инсулин (как биопрепарат, любой инсулин вызывает иммунную реакцию организма. – Прим. РС). У меня, например, на многие инсулины аллергия.
Так что я за то, чтобы мы пробовали, но только под присмотром врачей. И чтобы был выбор – остаться на своем препарате, если новый тебе не подошел.
В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить
– То, что начали выпускать российские инсулины, – это хорошо, – говорит Татьяна Петрова. – На случай всеобъемлющих санкций или, не дай бог, войны, когда не до жиру, быть бы живу, отечественный препарат будет спасением.
В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить.
А вот когда пациент месяцами или годами налаживал компенсацию, вычислил на своём инсулине все дозы, коэффициенты и паузы, опытным путём на каждый продукт, и тут получает другой инсулин, на котором всё нужно сначала начинать – радости мало.
Проблема в том, что система госзакупок уже практически закрыта для оригинальных инсулинов европейского или американского производства. В 2015 году в рамках «антикризисного плана» правительство РФ выпустило постановление №1289, которое гласит, что если в тендере участвуют два российских препарата отечественного производства, то препарат зарубежный к конкурсу уже не допускается.
Карельские родители уже покупают своим детям инсулин за свой счет. С проблемами сталкиваются даже в столице.
– В этом году в Москве очень плохо с Хумалогом, – объясняет Дина Доминова. – Весной, когда по рецептам я получить препарат не могла, я покупала его самостоятельно. Упаковка обошлась мне в 2700 рублей. На месяц таких упаковок мне нужно две. Так как у меня третья группа инвалидности, то мне положена пенсия – она составляет 5400 рублей.
Сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей
Для того, чтобы добиваться хорошей компенсации, и соответственно как можно дольше жить без осложнений, Дина только на обслуживание диабета тратит 20 тысяч в месяц.
В эту сумму входят покупка тест-полосок, обслуживание непрерывного мониторинга глюкозы крови, покупка расходных материалов для инсулиновой помпы.
И хотя с 2019 года расходники к помпе должен оплачивать федеральный бюджет, далеко не все диабетики на помповой терапии стали получать её в начале года.
– Многим из нас первые расходники выдали только в ноябре, – говорит Дина. – Если к этому добавятся еще и инсулины, то сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей. А ведь нужно еще проходить регулярное обследование – проверять глаза, почки.
При всем моем уважении к бесплатной медицине, она находится на низком уровне. Стоимость консультации у простого доктора в ЭНЦ 2500 рублей. Чем выше у доктора звание, тем выше цена за прием. А потом, если появляются осложнения, то лечение тоже стоит денег.
Сколько средств у меня уходит на то, чтобы поддерживать организм в сносном состоянии, я подсчитать затрудняюсь. Но выбора у меня нет.
В связи с политической обстановкой
Впрочем, впадают в панику далеко не все диабетики. В ноябре Нюра Шарикова, опубликовала в своем инстаграм-блоге @dia_status несколько постов на тему внедрения биоаналогов инсулинов, произведенных российскими компаниями.
Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут на вообще все зарубежные лекарства наложить запрет
«Российские инсулины производителей «Герофарм», «Медсинтез», «Фармстандарт» прошли успешные клинические испытания. Минздрав выдал на них регистрационные удостоверения, и они были внесены в государственный реестр лекарственных средств. Во многих регионах уже производится закупка российских инсулинов. Зачастую исключительно только их, без их зарубежных аналогов.
ВАЖНО ЗНАТЬ! Российские инсулины соответствуют стандартам GMP. Это означает, что препарат надлежащего качества (соответствует требованиям стандарта), соответствует аналогам и его можно применять. GMP – это серьезный стандарт. Паниковать рано, да и бесполезно: от паники никому никогда лучше не становилось. Сначала следует во всем разобраться», – написала она.
– Российский инсулин все равно будет, бороться против его появления бесполезно, да и не нужно, – объясняет она свою позицию. – Им будут обеспечивать диабетиков. И это хорошо. Хорошо, что есть компания «Герофарм», которая занимается научными разработками и производством инсулинов. Все знают, какая у нас сейчас политическая ситуация.
Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут – это вполне возможно – на вообще все зарубежные лекарства или же на какой-то компонент инсулина наложить запрет. И мы, диабетики, будем вынуждены или умирать, или переходить на быстро-быстро подготовленный, непроверенный препарат. Выбора у нас уже не будет.
Поэтому я за то, чтобы отечественный инсулин был, чтобы в любой ситуации мы были обеспечены лекарством.
Нюра Шарикова
По мнению блогера, ситуация вокруг отечественных инсулинов нагнетается из-за того, что фармакологические компании отказываются публиковать результаты клинических испытаний. Сейчас Нюра и несколько её друзей добиваются встречи с представителями компании «Герофарм» и ответа на вопрос по проведенным клиническим испытаниям. Пока «Герофарм» ответа не дает.
Источник:
https://www.svoboda.org/a/30312792.html