Золадекс: инструкция по применению, цена
За последние годы в аптеках появилось немало новых лекарственных средств, которые пришли на смену устаревшим, ставшим малоэффективными. О препарате Золадекс известно больным немного.
Это лекарственное средство представляет категорию гормональных средств, содержащих в своем составе полученное синтетическим путем активное вещество, являющееся аналогом гонадолиберина.
Терапевтическое действие этого медикамента проявляется в понижении концентрации эстрадиола и тестостерона в крови, что часто требуются больным, имеющим гормональный сбой и нарушения, вызванные опухолями.
- Описание
- Фармакологическое воздействие
- Показания к применению
- Золадекс: противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Инструкция по применению
- Дополнительные рекомендации
- Золадекс: цена и аналоги
- Взаимодействие с другими препаратами
- Заключение
Описание
В качестве главного активного компонента в составе этого лекарства выступает вещество гозерелин. В аптеках Золадекс предлагает в форме капсул для подкожного введения, которые обладают пролонгированным действием.
Дополнительно это лекарство содержит и ряд вспомогательных веществ — уксусную кислоту, сополимеры молочной и гликолевой кислоты.
Фармакологическое воздействие
Золадекс 3,6 мг относится к категории синтетических аналогов гормона гонадотропина. В случае продолжительного приема он может вызвать понижение концентрации эстрадиола в крови у женщин и прогестерона в сыворотке крови у мужчин. Однако этот эффект является временным и исчезает после окончания курса лечения.
В первые дни лечения лекарством Золадекс 3,6 мг повышается риск развития у больных вагинальных кровотечений. Однако это состояние специалисты не считают веской причиной для отмены Золадекас.
Примерно спустя три недели с момента начала лечения у женщин начинает понижаться концентрация эстрадиола в плазме крови. При регулярном приеме лекарство поднимает уровень эстрогенов до уровня, который присутствует у больных в период менопаузы. Именно за счёт этих гормональных изменений лекарство оказывает сильный лечебный эффект при терапии заболеваний молочной железы.
У представителей сильного пола через три недели с момента начала проведения лечения препаратом Золадекс начинает понижаться уровень прогестерона. В результате, успешно подавляются основные симптомы заболевания, начинается регрессия опухоли.
При назначении лекарства женщинам нельзя исключать вероятность наступления менопаузы. Большой редкостью является полное исчезновение менструации у пациенток после окончания лечения.
Показания к применению
После изучения инструкции можно узнать об основных состояниях, при которых Золадекс рекомендован к приему:
- проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения;
- подготовка к проведению операции на эндометрии;
- фиброма матки;
- комплексная терапия эндометриоза;
- рак молочной и предстательной железы.
Также часто Золадекс включается в состав комплексного лечения мастопатии.
Золадекс: противопоказания к применению
Инструкция к препарату содержит информацию о состояниях, при которых это лекарственное средство не следует назначать для лечения. Главным среди них является наличие повышенной чувствительности к основным компонентам препарата. Также специалисты выделяют и другие состояния, при которых не следует применять Золадекс:
- абсолютным противопоказанием является возраст младше 12 лет;
- период грудного кормления;
- период вынашивания ребенка.
С особой осторожностью необходимо назначать лекарство мужчинам, имеющим повышенный риск развития непроходимости мочеточника и сдавления спинного мозга.
Очень тщательно должен принимать решение о назначении препарата врач для осуществления оплодотворения, если в процессе беседы у пациентки был выявлен поликистоз яичников.
Побочные эффекты
У ряда пациентов Золадекс 3,6 мг может вызвать нежелательные побочные реакции:
- у мужчин уколы могут вызвать нарушение работы эректильной функции. У женщин допускается возникновение сухости слизистой оболочки влагалища и набухание молочных желез. Редкой нежелательной реакцией в ответ на прием лекарства является развитие вагинальных кровотечений и проявление синдрома гиперстимуляции яичников.
- Развитие у женщин артралгии и появление болей в области костей у мужчин. Обычная такая неприятная побочная реакция обнаруживается в начале лечения и не требует его отмены. Чтобы улучшить самочувствие пациента, назначают симптоматическое лечение.
- Аллергические реакции. Довольно часто на прием препарата реагирует нетипичным образом кожа, что проявляется усилением потоотделения, увеличением выпадения волос у женщин, появлением кожных высыпаний. У мужчин могут быть выпадать волосы по всему телу. Главной причиной такой патологии специалисты называют снижение уровня тестостерона.
- Еще одной нежелательной реакцией организма может быть нестабильность артериального давления.
- Известны случаи, когда препарат вызывал снижение либидо, ухудшение настроения, развитие депрессивных состояний, головной боли, парестезии и сдавления спинного мозга у мужчин.
- Появление приливов и одышки у женщин. Организм мужчин может реагировать на препарат развитием инфаркта, сердечной недостаточности. В случае назначения Золадекса больным, которые уже принимают антиандрогенные лекарства, у них возможно усиление перечисленных побочных эффектов.
- Неправильная работа иммунной системы, реагирующая на препарат повышением чувствительности к основным его компонентам и анафилактического шока.
Как указывает статистика, вызванные приемом Золадекса побочные реакции являются переходными и самостоятельно исчезают после его отмены.
Ещё нужно учесть, что это лекарственное средство может вызывать развитие сахарного диабета, негативным образом влиять на контроль уровня сахара в плазме крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. Также существует риск развития гиперкальциемии у женщин.
При приеме Золадекса сохраняется риск набора лишнего веса и негативных изменений минерального состава костной ткани.
Не следует применять препарат вместе с алкоголем из-за риска снижения эффективности лечения.
На текущий момент неизвестно о случаях передозировки, при которых бы возникали побочные эффекты. Но при обнаружении у себя любого из побочных эффектов больной должен прекратить прием препарата и показаться врачу за рекомендациями относительно дальнейшего лечения.
Инструкция по применению
Золадекс относится категории лекарственных средств, которые предназначены для введения в область передней стенки брюшины подкожно.
Длительность проводимого с применением лекарства лечения определяется конкретным заболеванием, которое необходимо вылечить:
- в рамках борьбы со злокачественными образованиями допускается использование препарата в течение довольно длительного промежутка времени;
- при проведении комплексной терапии гинекологических заболеваний доброкачественной природы рекомендуется принимать его не более 6 месяцев.
Остальным больным дозировку и продолжительность приема Золадекса должен подобрать лечащий врач, приняв во внимание показания к применению и сопутствующие проявления болезни.
Если врач прописал лекарство Золадекс для лечения нарушений почек, то менять дозировку препарата не нужно.
Дополнительные рекомендации
Если препарат Золадекс, аналогов которого сегодня в аптеках не представлено, был назначен мужчинам, имеющим высокий риск сдавливания спинного мозга и развития непроходимости мочеточников, то им необходимо во время приема препарата регулярно наблюдаться у лечащего врача.
https://www.youtube.com/watch?v=7-OooQyN7bQ
Если в рамках проводимого лечения были диагностированы проявления почечной недостаточности, то в подобной ситуации больному назначают поддерживающее лечение.
На текущий момент специалисты не располагают сведениями касательно безопасности использования препарата Золадекс в лечении доброкачественных образований сроком более шести месяцев.
Но при этом известно, что назначать препарат Золадекс для осуществления оплодотворения можно исключительно под наблюдением квалифицированного доктора.
Это лекарственное средство обладает способностью влиять на состав костной ткани больных женщин. Когда курс приема препарата завершен, минеральный состав костей начинает восстанавливаться без дополнительных корректировок. Если же подобного не последовало, то приходится действовать и проводить соответствующее поддерживающее лечение.
Женщинам, проходящим лечение эндометриоза, иногда может быть назначен прием прогестагенных и эстрогенных препаратов. В результате подобной терапии происходит уменьшение риска развития вазомоторных симптомов. Также препараты оказывают положительный эффект на минеральный состав костной ткани.
После приема препарата Золадекс 3,6 мг менструальный цикл может возобновиться не сразу, а лишь спустя некоторое время. Иногда подобное лечение может привести к развитию менопаузы.
На текущий момент специалисты не располагают сведениями о воздействии препарата на возможность управления транспортными средствами. Есть предположение, что приём препарата может понижать скорость психомоторных реакций. Из этого следует, что больным рекомендуется на время отказаться от управления транспортом и деятельности, где требуется повышенная концентрация внимания.
На сегодняшний день специалисты не располагают подтвержденными данными о передозировке препаратом Золадекс. Если же у больного будут обнаружены признаки превышения дозировки, то в этом случае ему назначают симптоматическое лечение.
Золадекс: цена и аналоги
На сегодняшний день в российских аптечных сетях препарат Золадекс можно купить по следующим ценам:
- капсулы для введения подкожно дозировкой 3,6 мг стоят 800-950 р.;
- капсулы для введения подкожно дозировкой 10,8 мг — 2200-2600 р.
На текущий момент ни в одной аптеке нет полноценных структурных аналогов оригинального препарата. Поэтому, чтобы подобрать безопасное и эффективное средство в качестве замены Золадекса, больному придется проконсультироваться по этому вопросу с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Если препарат Золадекс 3,6 мг был назначен больным, которые уже принимают железосодержащие препараты, то подобное сочетание лекарственных средств может вызвать у них повышение в организме уровня гемоглобина. Также это может стать причиной развития аменореи у женщин, в анамнезе которых присутствует фиброма матки и сопутствующая ей анемия.
Информацией о том, как ведет себя препарат с другими группами лекарств, на сегодняшний день специалисты не располагают. Чтобы избежать нежелательных последствий, лечащий врач должен перед назначением лечения знать о том, какие препараты больной принимает или собирается сочетать с препаратом Золадекс.
Заключение
В определенный период жизни в организме каждого человека происходят гормональные изменения, которые могут ослабить организм и сделать его восприимчивым к различным инфекциям и вирусам. Чтобы помочь ему справиться с внешними угрозами, ему требуется помощь. Оказать ее может такой высокоэффективный препарат, как Золадекс.
Особенно в нём нуждаются женщины в период беременности, когда их организм становится сильно ослабленным. Если препарат будет применяться только по рекомендации лечащего врача и с учетом указаний инструкции, то он быстро поможет пациентке восстановить защитные силы и с легкостью перенести столь ответственный для неё этап жизни.
Препарат золадекс
Источник: https://lekarstva.guru/z/zoladeks-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena.html
Золадекс — Лекарства — Справочники — Медицинский портал «МЕД-инфо»
ЗОЛАДЕКС 3.6 мг
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
https://www.youtube.com/watch?v=S7WNKO3btrk
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания к применению препарата ЗОЛАДЕКС® 3.6 мг
— рак предстательной железы;
— рак молочной железы;
— эндометриоз;
— фиброма матки;
— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
— при экстракорпоральном оплодотворении.
Режим дозирования
Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 месяцев.
Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Золадекс® 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина.
Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине.
На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).
Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч.
у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Со стороны лабораторных исследований: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению препарата ЗОЛАДЕКС® 3.6 мг
— беременность;
— лактация;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Применение препарата ЗОЛАДЕКС® 3.6 мг при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Золадекс® мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга.
У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии.
В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).
Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс®, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина.
Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани.
У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Препарат Золадекс® должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о том, что Золадекс® ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности — 3 года.
Источник: https://med-info.ru/reference/drugslist/16/1529
ЗОЛАДЕКС, ZOLADEX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЗОЛАДЕКС в аптеке на RusMedServ.com
Фирма-производитель: ASTRAZENECA UK Ltd. (Великобритания)
капс. д/п/к введения пролонгир. действия 3.6 мг: шприц-аппликатор 1 шт. Рег. №: П N013307/01
Клинико-фармакологическая группа:
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
1 капс. | |
гозерелин (в форме ацетата) | 3.6 мг |
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) — до общей массы 18 мг.
Шприц-аппликатор (1) с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) — конверты алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.
На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
https://www.youtube.com/watch?v=S7WNKO3btrk
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Показания
— рак предстательной железы;
— рак молочной железы;
— эндометриоз;
— фиброма матки;
— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
— при экстракорпоральном оплодотворении.
Противопоказания
— беременность;
— лактация;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Золадекс
Золадекс – противоопухолевый препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.
1 капсула содержит:
- 3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
- 10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.
Золадекс 3,6 мг назначают:
- При раке предстательной железы;
- При раке молочной железы;
- Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
- При эндометриозе;
- При проведении экстракорпорального оплодотворения;
- При фиброме матки.
Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:
- Эндометриоза;
- Рака предстательной железы;
- Фибромы матки.
Побочные действия
При применении Золадекса возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой.
Во время применения препарата возможно появление новообразований:
- Очень редко: опухоли гипофиза;
- Неуточненной частоты: дегенерации фиброматозных узлов при фиброме матки.
Нарушения сердечно-сосудистой системы обычно проявляются как:
- Очень часто: приливы (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия), у мужчин – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
Метаболические изменения в виде нарушения толерантности к глюкозе часто развиваются у мужчин и проявляются в виде сахарного диабета или ухудшения контроля над уровнем глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. У женщин возможно развитие гиперкальциемии.
Нарушения мочеполовой системы проявляются в виде:
- Очень часто: эректильной дисфункции (у мужчин), сухости слизистой оболочки влагалища и увеличения размера молочных желез (у женщин);
- Часто: гинекомастии (у мужчин);
- Нечасто: болезненности грудных желез, обструкции мочеточников (у мужчин);
- Редко: кисты яичника (у женщин), синдрома гиперстимуляции яичников (у женщин, при одновременном применении с гонадотропинами);
- Неуточненной частоты: вагинального кровотечения (у женщин).
Со стороны психической сферы и нервной системы нарушения проявляются как:
- Очень часто: снижение либидо (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: депрессия, головная боль, снижение настроения (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин);
- Очень редко: психотические расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки при применении Золадекса могут возникать:
- Очень часто: повышенное потоотделение (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: алопеция (у женщин), сыпь;
- Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин).
Нарушения костно-мышечной системы могут проявляться в виде:
- Часто: артралгии (у женщин), боли в костях (у мужчин). В начале терапии у больных раком предстательной железы возможно временное усиление болей в костях, в этом случае показано симптоматическое лечение;
- Нечасто: артралгии (у мужчин).
Со стороны иммунной системы могут возникать реакции гиперчувствительности (нечасто) и анафилактические реакции (редко).
Нарушения со стороны эндокринной системы проявляются очень редко в виде кровоизлияния в гипофиз.
Со стороны лабораторных исследований часто наблюдается уменьшение минеральной плотности костной ткани, повышение массы тела.
Среди прочих побочных действий возможно развитие:
- Очень часто: реакций в месте введения препарата (у женщин);
- Часто: реакций в месте введения препарата (у мужчин), временного усиления симптомов заболевания у женщин с раком молочной железы в начале лечения.
Аналоги
Аналогами Золадекса по механизму действия являются: Анабрез, Ароместон, Бикалутера, Гормоплекс, Дерместрил, Летрозол, Нолвадекс, Орета, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплекс и другие противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности препарата – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник: https://spravka03.net/zoladeks.html